Forskningsprojekt | TrialTree

Selene 3

Man

Kvinna

Ickebinär

Skåne

18 - 99 år

BMI 30 - 99

Studiens syfte är att undersöka effekten och säkerheten av ett prövningsläkemedel som tillägg till inkretinbaserad behandling (t.ex. Wegovy, Saxenda eller Mounjaro) hos vuxna med övervikt eller fetma med minst en viktrelaterad följdsjukdom.

Antal besöksdagar

15-17 Besök

Förväntad tidsåtgång

17 Månader

Förväntad total tidsåtgång

10-20 Timmar

Reseersättning

Ja

Projektets syfte

Om projektet

Studien undersöker om ett prövningsläkemedel givet som veckovis injektion kan hjälpa till med ytterligare viktnedgång när du redan behandlas med ett inkretinbaserat läkemedel (Wegovy, Saxenda eller Mounjaro). Du kommer att slumpmässigt fördelas till antingen prövningsläkemedlet eller placebo (overksamt läkemedel) i förhållandet 2:1. Det innebär att det är ca 67 % chans att få prövningsläkemedlet. Studien är dubbelblindad, vilket innebär att varken du eller läkarna vet vilken grupp du tillhör. Behandlingen varar ca 15 månader.

Vem står bakom?

AstraZeneca

Var äger det rum?

Lilla Fiskaregatan 10, 22222 Lund, Skåne

Kriterier för deltagande

Med typ 2-diabetes (BMI 30)

Du kan delta om du uppfyller alla nedanstående kriterier:

Har behandlats stabilt med ett godkänt inkretinbaserat läkemedel för viktnedgång (t.ex. Wegovy, Saxenda eller Mounjaro) i minst 3 månader
Tidigare har försökt gå ner i vikt utan varaktigt resultat
Har typ 2-diabetes
Har ett långtidsblodsocker (HbA1c) på mellan 42 och 75 mmol/mol
Man
Kvinna
Ickebinär
18 - 99 år
BMI 30 - 99

Du kan inte delta om du uppfyller ett eller flera av nedanstående kriterier:

Har typ 1-diabetes
Har eller har haft inflammation i bukspottkörteln (pankreatit)
Har genomgått en operation för viktnedgång (t.ex. gastric bypass eller magsäcksband)
Har haft cancer under de senaste 5 åren
Har svår hjärtsvikt eller har lagts in för hjärtsvikt under de senaste 3 månaderna
Har haft självmordstankar under det senaste året eller tidigare har försökt ta livet av dig
Har en diagnos med psykos eller bipolär sjukdom
Är gravid, ammar eller planerar att bli gravid
Behandlas med insulin

Fördelar med att delta

Du ersätts för ditt nuvarande viktnedgångsläkemedel under studieperioden.
Du får vägledning om kost- och aktivitetsvanor som stödjer viktnedgång och hälsa.
Du får tillgång till ett team av läkare och sjuksköterskor som följer dig noga genom hela studien.
Du bidrar till forskning som kan leda till bättre behandlingsmöjligheter för personer med övervikt eller fetma.

Förlopp

1. Screeningbesök: Du undersöks för att se om studien passar dig. Blodprover tas och ditt hälsotillstånd bedöms. 2. Uppstart och upptrappning (vecka 1–16): Du kommer till kliniken för täta besök där dosen gradvis ökas. De första besöken är veckovisa, därefter var 4:e vecka. 3. Underhållsbehandling (vecka 17–68): Du ger dig själv en veckovis injektion hemma och kommer på kontroller ca var 12:e vecka. 4. Uppföljning (vecka 69–73): Behandlingen är klar och du kommer till ett avslutande säkerhetsbesök ca 4 veckor efter sista dosen.

Prövningsläkemedel

Du får prövningsläkemedlet som en veckovis injektion under huden. Dosen ökas gradvis under de första 16 veckorna. Därefter fortsätter du med full dos i ca 52 veckor. Du ska fortsätta ta ditt nuvarande inkretinbaserade läkemedel under hela studien.

15-17 Besök

17 Månader

10-20 Timmar

Reseersättning

Placebo

Du får placebo (overksamt läkemedel) som en veckovis injektion under huden, på samma sätt som prövningsläkemedlet. Dosen ökas på motsvarande sätt under de första 16 veckorna. Du ska fortsätta ta ditt nuvarande inkretinbaserade läkemedel under hela studien.

15-17 Besök

17 Månader

10-20 Timmar

Reseersättning

Projektnummer:

Anmälan om att delta

Ange din e-postadress, svara på eventuella frågor och ansök om att delta i detta forskningsprojekt. Efter att ansökan har skickats in kommer du att bli kontaktad av ansvarig forskare.

Har du redan en profil? Logga in här