Du skal aflægge i alt 5 besøg i ambulatoriet, heraf 4 besøg hvor du får medicin mod smerter. Første besøg: 1) en neurologisk undersøgelse, 2) en blodprøve, 3) i alt to små hudprøver på 3 mm. Andet besøg: Efter den første uge kommer du til et nyt besøg, og det afklares endeligt, om du kan deltage. Derefter behandles du (bestemt ved lodtrækning) med enten 300 mg eptinezumab eller placebo (uvirksomt stof) i 2 x 12 uger. Du skal udfylde en smertedagbog ugen før og ugen efter hver behandling. Behandlingen gives direkte igennem blodkar (iv infusion). Tredje besøg: Når du kommer ind til behandling for anden gang (uge 12) og igen ved uge 24 til undersøgelser, vil vi have en lægelig samtale om, hvordan behandlingen går og du udfylder et spørgeskema om smerter. Derudover vil vi ved det fjerde besøg (uge 24) lave de afsluttende undersøgelser. Fjerde- og femte besøg: Efter de i alt 24 uger med en blindet behandling, vil forsøget fortsætte i yderligere 24 uger i en såkaldt open-label fase, hvor alle deltagere, uagtet hvilken behandling de fik i de første 24 uger, bliver behandlet to gange med 300mg eptinezumab med 12 ugers mellemrum. Således vil ca. halvdelen af deltagerne blive behandlet med eptinezumab i hele perioden (48 uger) imens den anden halvdel får placebo i den første halvdel og eptinezumab i den anden halvdel af forsøget.

1

Eptinezumab-behandling i 48 uger

Du skal deltage i 5 besøg, og vil modtage eptinezumab i et 48-ugers forløb

Antal besøgsdage:

Antal gange, hvor der kræves fysisk fremmøde ved deltagelse i forskningsprojektet. Det totale antal besøg kan afhænge af andre faktorer, derfor kan tallet være angivet som et interval.

5 Besøg

Fra tilmelding til afsluttet deltagelse:

Den forventede tidshorisont fra start til slut ved deltagelse i projektet. Altså, hvor lang tid går der, fra du kommer med i projektet til din deltagelse er gennemført. Tiden kan afhænge af andre faktorer, derfor kan der være angivet et interval.

48 Uger

Forventet tidsforbrug i alt:

Den totale mængde tid, som du skal bruge på at deltage i dette projekt. Alle besøg, hjemmeopgaver, test med mere. er inkluderet.

10-16 Timer

2

Placebo i 24 uger + Eptinezumab-behandling i 24 uger

Du skal deltage i 5 besøg, og vil først modtage placebo i 24 uger, efterfulgt af et 24-ugers forløb med eptinezumab

Antal besøgsdage:

Antal gange, hvor der kræves fysisk fremmøde ved deltagelse i forskningsprojektet. Det totale antal besøg kan afhænge af andre faktorer, derfor kan tallet være angivet som et interval.

5 Besøg

Fra tilmelding til afsluttet deltagelse:

Den forventede tidshorisont fra start til slut ved deltagelse i projektet. Altså, hvor lang tid går der, fra du kommer med i projektet til din deltagelse er gennemført. Tiden kan afhænge af andre faktorer, derfor kan der være angivet et interval.

48 Uger

Forventet tidsforbrug i alt:

Den totale mængde tid, som du skal bruge på at deltage i dette projekt. Alle besøg, hjemmeopgaver, test med mere. er inkluderet.

10-16 Timer