Du skal aflægge i alt 5 besøg i ambulatoriet, heraf 4 besøg hvor du får medicin mod smerter. Første besøg: 1) en neurologisk undersøgelse, 2) en blodprøve, 3) i alt to små hudprøver på 3 mm. Andet besøg: Efter den første uge kommer du til et nyt besøg, og det afklares endeligt, om du kan deltage. Derefter behandles du (bestemt ved lodtrækning) med enten 300 mg eptinezumab eller placebo (uvirksomt stof) i 2 x 12 uger. Du skal udfylde en smertedagbog ugen før og ugen efter hver behandling. Behandlingen gives direkte igennem blodkar (iv infusion). Tredje besøg: Når du kommer ind til behandling for anden gang (uge 12) og igen ved uge 24 til undersøgelser, vil vi have en lægelig samtale om, hvordan behandlingen går og du udfylder et spørgeskema om smerter. Derudover vil vi ved det fjerde besøg (uge 24) lave de afsluttende undersøgelser. Fjerde- og femte besøg: Efter de i alt 24 uger med en blindet behandling, vil forsøget fortsætte i yderligere 24 uger i en såkaldt open-label fase, hvor alle deltagere, uagtet hvilken behandling de fik i de første 24 uger, bliver behandlet to gange med 300mg eptinezumab med 12 ugers mellemrum. Således vil ca. halvdelen af deltagerne blive behandlet med eptinezumab i hele perioden (48 uger) imens den anden halvdel får placebo i den første halvdel og eptinezumab i den anden halvdel af forsøget.

1

Eptinezumab-behandling i 48 uger

Du skal deltage i 5 besøg, og vil modtage eptinezumab i et 48-ugers forløb

Number of visit days:

The number of times physical attendance is required when participating in the research project. The total number of visits may depend on other factors, so the figure may be given as a range.

5 Visits

From registration to completed participation:

The expected time frame from start to finish when participating in the project. That is, how long it will be from when you join the project until your participation is complete. The time may depend on other factors, so a range may be given.

48 Weeks

Total expected amount of time:

The total amount of time you will need to spend participating in this project. All visits, home tasks, tests, and more are included.

10-16 Hours

2

Placebo i 24 uger + Eptinezumab-behandling i 24 uger

Du skal deltage i 5 besøg, og vil først modtage placebo i 24 uger, efterfulgt af et 24-ugers forløb med eptinezumab

Number of visit days:

The number of times physical attendance is required when participating in the research project. The total number of visits may depend on other factors, so the figure may be given as a range.

5 Visits

From registration to completed participation:

The expected time frame from start to finish when participating in the project. That is, how long it will be from when you join the project until your participation is complete. The time may depend on other factors, so a range may be given.

48 Weeks

Total expected amount of time:

The total amount of time you will need to spend participating in this project. All visits, home tasks, tests, and more are included.

10-16 Hours